Gases en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética
El uso de gases de alta pureza, con garantía de calidad y trazabilidad, es fundamental en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética.
Desde la investigación y desarrollo de nuevos fármacos en laboratorio hasta la producción final pasando por el control de calidad, los gases de alta pureza están presentes en las diferentes etapas clave: instrumentación analítica, inertización de procesos, refrigeración criogénica, cultivos celulares, crío-conservadores, fermentaciones, liofilización, envasado, depuración de aguas residuales, tratamientos de emisiones, etc.
El catálogo de gases utilizados en este sector es muy amplio:
- Gases puros de Calidad Farmacopea: nitrógeno, oxígeno, dióxido de carbono, argón.
- Gases de proceso y síntesis química: H2, HCl, H2S, NH3, Aminas, etc.
- Gases especiales de alta pureza para instrumentación analítica.
- Mezclas de gases para calibración de equipos, analizadores, etc.
- Helio líquido para resonancias magnéticas.
- Nitrógeno líquido para crío-conservación.
- Hielo seco (CO2 sólido) para transporte de productos a temperatura controlada, limpieza criogénica, ensayos, etc.
- Gases para aplicaciones medioambientales: depuradoras, control de emisiones
- Gases industriales de mantenimiento
Los cinco principales
Nitrógeno: la mejor solución de inertizado o protección en las diferentes fases de la producción y envasado; como gas de purga, presurización o mezcla en depósitos de materias primas o equipos de producción.
El nitrógeno líquido se utiliza para el control de la temperatura en reactores, liofilización, molienda criogénica, conservación de muestras biológicas o tratamiento de volátiles en emisiones.
Oxígeno: fundamental para las aplicaciones de crecimiento celular, se utiliza en biorreactores, así como en cualquier proceso en el que se precise enriquecer o sustituir el aire, como es el caso de los tratamientos biológicos en depuradoras.
Dióxido de Carbono: empleado en el control de pH de incubadores celulares, en cromatografía de fluidos supercríticos, en extracción supercrítica o en el control de pH de aguas residuales.
El hielo seco, CO2 en estado sólido, permite la conservación de productos a temperatura controlada como es el caso de las vacunas o muestras biológicas.
Helio: el helio es empleado en forma líquida (- 268,9 °C) o en fase gaseosa, en diversas aplicaciones de I+D y de producción: helio líquido como refrigerante de imanes superconductores en resonancias magnéticas de investigación y control de calidad; en estado gaseoso para técnicas analíticas como la cromatografía, detección de fugas de instalaciones, etc.
Argón: se emplea en analítica (ICP, Absorción Atómica), cajas de guantes y en procesos de inertización o presurización con requerimientos especiales.
¿Para qué se utilizan estos gases?
- I+D y Control de Calidad
- Inertizaciones
- Cultivos celulares
- Biorreactores
- Liofilización criogénica
- Spray-Dryer, Micronizados
- Crio-conservación
- Extracción supercrítica
- Molienda criogénica
- Envasado en atmósfera inerte
- Refrigeración criogénica de reactores
- Tratamiento y recuperación de volátiles
- Tratamiento de aguas
Garantía de calidad
El cumplimiento de las especificaciones de pureza de los gases, indicados en las monografías de Farmacopea y la plena trazabilidad del gas desde la producción hasta el usuario final son exigencias obligadas para un completo aseguramiento de calidad.
Seguridad
Para la utilización de gases en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética es fundamental contar con el asesoramiento de profesionales de empresas gasistas como Nippon Gases, cualificados y conocedores de los riesgos derivados del uso y manipulación de gases y líquidos criogénicos, y de las normativas vigentes relativas a las instalaciones.
A la hora de abordar un nuevo proyecto con gases, siempre hay que tener presente que la seguridad es lo primero.
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