biofarmacéutica
mar 05, 2018 blogsadm Laboratorios y gases especiales Sem comentários

Os requisitos de qualidade na indústria Biofarma

Mais uma segunda-feira e mais um novo post no blog corporativo da Nippon Gases! Desta vez, iremos centrar-nos nos requisitos que são exigidos num dos nossos sectores-chave: a indústria farmacêutica e biotecnológica.

Sabia que este tipo de exigências é necessário em qualquer empresa do sector? Todas devem cumprir rigorosos requisitos de produção e comercialização definidos nos protocolos de Garantia de Qualidade e esta questão não afeta apenas as empresas, mas também todas as matérias-primas, processos de produção e, portanto, também todos os fornecedores deste sector.

Nos últimos tempos, as empresas do sector Biofarma vêm exigindo cada vez mais novos requisitos de qualidade relativamente à pureza dos gases utilizados e à sua conformidade com as normas ditadas pela Farmacopeia Europeia. Homologações de gases liquefeitos, amostragens e análises de gases na linha de distribuição na fábrica de produção e em pontos finais de consumo, certificações de conformidade e análise ou a garantia de rastreabilidade são alguns dos exemplos destas novas exigências dos Departamentos de Garantia de Qualidade.

Na Nippon Gases, fornecemos gases, equipamentos e serviços à indústria farmacêutica, biotecnológica e cosmética, alcançando sempre os níveis máximos de qualidade e rastreabilidade possíveis. Gases liquefeitos, como o azoto, para realizar inertizações (em fase gás) ou aplicações criogénicas (em fase líquida), oxigénio para fermentadores, CO2 para incubadores de culturas de células, gases de alta pureza para instrumentação analítica, misturas de calibração, entre outras, são algumas das aplicações dos nossos produtos nesta indústria.

Para podemos dar resposta a estas exigências, desenvolvemos uma ampla gama de serviços Biofarma.

  • A nova linha de serviços Nippon Gases destinados à indústria farmacêutica, biotecnológica e cosmética.
  • Certificações de qualidade de gases, em conformidade com as monografias da Farmacopeia Europeia, exigidas aos clientes Biofarma pela AEMPS e auditorias internas.
  • Certificados de análises de gases em pontos de consumo (em fase gás ou líquida).
  • Serviço integral de amostragem, análise e certificação de resultados.
  • Serviço repetitivo, com possibilidade de contrato anual.
  • Possibilidade de oferecer outros serviços neste sector: cursos de formação, segurança, etc.

Se pretender obter mais informações sobre as aplicações e soluções da Nippon Gases para o sector Biofarma, esperamos por si na próxima edição de FARMAFORUM (Stand 105-107).

Descubra tudo o que estamos a preparar para si!

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